福建自考药剂学课程考试大纲三
第十一章 药物微粒分散系的基础理论
一、学习目的与要求
1、掌握分散体系的概念、分类
2、熟悉微粒分散体系在药剂学中的意义;熟悉微粒大小的测定方法
3、掌握微粒大小与体内分布的关系,微粒的动力学、光学、电学性质
4、熟悉微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝
5、熟悉DLVO理论;了解空间稳定理论、空缺稳定理论、微粒聚结动力学
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(重点)
理解:分散体系的概念、分类;
识记:微粒分散体系在药剂学中的重要意义
(二)微粒分散系的主要性质与特点(一般)
识记:微粒的动力学性质、光学性质、电学性质
(三)微粒分散体系的物理稳定性(一般)
识记:微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝
第十二章 药物制剂的稳定性
一、学习目的与要求
1、熟悉药物制剂稳定性的意义,研究范围及化学动力学概念
2、掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法
3、了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论
4、掌握影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法
5、熟悉稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(重点)
识记:研究药物制剂稳定性的意义和内容
(二)药物稳定性的化学动力学基础(一般)
理解:药物降解反应级数
(三)制剂中药物的化学降解途径(一般)
识记:药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解途径
(四)影响药物制剂降解的因素及稳定化方法(次重点)
理解处方因素对稳定性的影响:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响
理解:外界因素对稳定性的影响:温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响
识记:药物制剂稳定化的其他方法
(五)药物稳定性试验方法(一般)
识记:影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法
理解:有效期统计分析
第十三章 粉体学基础
一、学习目的与要求
1、掌握粉体的概念、粒子径的表示方法
2、掌握粉体密度的概念
3、了解粉体的充填性,粉体密度的测定方法、粉体空隙率
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(重点)
理解:粉体和粉体学的定义
(二)粉体粒子的性质(次重点)
理解:粒子径表示方法
识记:粒子径的测定方法、粒度分布
(三)粉体的密度与空隙率(一般)
理解:真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念
(四)粉体的流动性与充填性(一般)
识记:粉体的流动性的定义;粉体流动性的评价方法及测定方法;
识记:粉体流动性的影响因素及改善方法
(五)粉体的吸湿性与润湿性(次重点)
理解:吸湿性的定义;水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性;CRH定义
识记:润湿性、接触角的概念和测定方法
第十四章 流变学基础
一、学习目的与要求
1、掌握流变学的基本概念及其在药剂学中的应用
2、熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点
3、了解蠕变性质的测定方法;了解粘弹性
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(重点)
理解:流变学、剪切应力、剪切速度的概念
(二)流变性质(次重点)
识记:牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的定义及特点
(三)蠕变性质的测定方法(一般)
识记:流变性评价方法
第十五章 药物制剂的设计
一、学习目的与要求
1、掌握制剂设计的基本原则,给药途径和剂型的确定
2、熟悉制剂设计的内容,制剂的剂型与吸收
3、熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法
4、了解处方优化设计的方法
二、考核知识点与考核目标
(一)概述(重点)
理解:制剂设计的意义和主要内容
(二)制剂设计的基础(一般)
识记:给药途径和剂型的确定(临床用药目的、药物理化性质);
识记:制剂设计的基本原则;制剂的评价与生物利用度
(三)药物制剂处方设计前工作(一般)
识记:处方前工作的任务和要求;文献检索
理解:理化性质测定(药物溶解度与pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定);
识记:药物的稳定性研究、配伍研究
(四)药物制剂处方的优化设计(一般)
识记:单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、实验设计法
(五)新药研制的研究和申报(一般)
识记:申请新药需上报的项目;申报新制剂的主要内容
第十六章 制剂新技术
一、学习目的与要求
1、掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理
2、熟悉固体分散体的制备方法、载体材料;了解固体分散体的物相鉴定
3、掌握包合技术概念、包合作用的影响因素
4、熟悉包合材料、包合物的制备方法;了解包合物的验证方法
5、掌握纳米乳与亚纳米乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂
6、掌握微囊与微球的定义、特点;常用的囊材;物理化学法制备微囊
7、熟悉微囊、微球的制备方法;了解微囊、微球中药物的释放及体内转运
8、掌握纳米囊、纳米球的定义与应用
9、掌握脂质体的概念、组成与结构;熟悉脂质体的制备方法、质量评价
二、考核知识点与考核目标
(一)固体分散技术(重点)
理解:固体分散技术的概念、载体材料、固体分散体的类型
理解:固体分散体的速释与缓释原理
识记:固体分散体的制备方法;固体分散体的物相鉴定
(二)包合技术(重点)
理解:包合技术概念、包合材料
理解:包合过程
识记:包合物的制备方法;包合物的验证方法
(三)纳米乳与亚纳米乳的制备技术
理解:聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的定义
识记:纳米乳与亚纳米乳的区别
理解:聚合物胶束的形成机理
识记:纳米乳的形成成分和处方研究
(四)微囊与微球的制备技术(重点)
理解:微囊、微球的定义、目的
识记:囊材的种类
理解:物理化学法(单凝聚法和复凝聚法)制备微囊的步骤
识记:物理机械法和化学法制备微囊
识记:影响微囊、微球粒径的因素
识记:微囊、微球中药物的释放及体内转运
理解:载药量和包封率的计算
(五)纳米粒与亚微粒的制备技术(次重点)
识记:纳米粒、亚微粒的定义
识记:固体脂质体纳米粒的制备
识记:纳米粒与亚微粒的质量评价
(六)脂质体的制备技术(重点)
理解:脂质体的概念、组成、理化性质
理解:脂质体的特点
识记:脂质体的制备方法、质量评价
识记:脂质体的修饰;泡囊(类脂质体)定义
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